Oportunidad Laboral: Monitor/a para Ensayos Clínicos

 

Fundación Huésped busca un/a profesional resolutivo/a y polivalente, con habilidades de organización, gestión y coordinación. Responsable, dinámico/a y con actitud positiva y proactiva para desarrollar las tareas inherentes a la función del/la monitor/a de ensayos clínicos interviniendo en todas las etapas de la investigación clínica y de un ensayo clínico. Habitualmente, estas actividades se desarrollan en hospitales o clínicas y los/as monitores/as deben viajar regularmente (antes, durante y después de finalizado el ensayo) a los centros experimentales involucrados para constatar el cumplimiento de lo establecido en el protocolo.

Descripción del puesto

Área de Investigación

UEM-GARDEL (Unidad de Estudios Multicéntricos de GARDEL)

Lugar de trabajo

Sede de la Fundación Huésped en el barrio de Almagro y traslado a los distintos centros del interior del país y CABA.

Reporta

A los/las coordinadores/as de cada estudio de la UEM-GARDEL (Unidad de Estudios Multicéntricos de GARDEL).

Funciones

Como parte del equipo, es responsable de seleccionar y preparar centros para la realización de cada ensayo, supervisar el desarrollo de los mismos y controlar la calidad y exactitud de los datos recogidos en cada centro. También deberá controlar el funcionamiento administrativo de los Centros y asistir al equipo de profesionales de coordinación del estudio. Así mismo, deberá proteger los derechos y la seguridad de las personas que participan.

Responsabilidades

• Reunir información sobre el ensayo para entregar a los comités de ética, cubriendo todos los aspectos que aseguren que los pacientes no se verán sometidos a ningún riesgo innecesario.
• Realizar actuaciones previas al procedimiento como recoger todos los documentos necesarios y visitar el centro donde se realizará la investigación a fin de corroborar que el lugar es adecuado.
• Preparar al personal del centro.
• Corroborar durante el proceso que las experiencias de los pacientes están siendo debidamente registradas y notificadas.
• Mantener y gestionar la documentación relacionada con los ensayos clínicos.
• Coordinar la comunicación entre el sponsor y el equipo investigador, así como con el resto de los colaboradores implicados en los ensayos clínicos.
• Cumplimentar la información en el registro de datos establecido a tal fin: ingreso de los datos, mantenimiento, notificación y seguimiento de los Acontecimientos Adversos Graves, gestión de las consultas generadas en tiempo y forma de cada estudio.
• Contacto periódico y documentado con el personal designado por el sponsor del estudio para mantener actualizada la información de los pacientes y las visitas, así como también atender a las visitas de monitoreo.
• Controlar el cumplimiento de los plazos asignados para cada tarea, en cada sitio.
• Coordinar la preparación de las visitas de monitoreo externo
• Facilitar y difundir las actividades del área regulatoria.
• Asistir a la coordinación médica de los estudios en la implementación diaria de las tareas inherentes a los mismos.
• Gestión y envío de documentación, materiales, cartas e información general.
• Remitir el análisis y el informe finales, junto con toda la información requerida, a los organismos reguladores a fin de conseguir la aprobación de comercialización del nuevo medicamento.

Requerimientos

Formación técnica y académica

Formación terciaria y/o Universitaria en temas afines a la salud / investigación.

Perfil Profesional

• Tener un enfoque lógico y metódico de trabajo.
• Capacidades comprobables para el cálculo aritmético.
• Capacidad de organización y planificación, necesarias para dirigir los ensayos.
• Capacidad de aprendizaje continuo.
• Habilidades comunicacionales.
• Predisposición para el trabajo en equipo y las relaciones interpersonales (con otros científicos, médicos, otros profesionales de la salud y demás miembros del equipo.
• Perfil de liderazgo y conducción de grupos.
• Buen manejo y administración del tiempo.
• Criterio y aptitudes para trabajar autónomamente.
• Motivación personal para el puesto.

Experiencia

Excluyente

• Mínimo 2 años en monitoreo de Estudios Clínicos (experiencia comprobable).
• Dominio y manejo de avanzado de paquete Office.
• Inglés oral y escrito, dominio avanzado.
• Excelente ortografía y redacción propia en español/inglés.
• Posibilidades de viajar.

Competencias que serán tenidas en cuenta

• Formación en investigación y ensayos clínicos y dominio absoluto de la dinámica y gestión de ensayos clínicos.
• Experiencia en Investigación Clínica.
• Experiencia en ámbitos de la salud.

Condiciones de contratación

• Relación de dependencia.
• Jornada completa. Lunes a viernes de 9.00 a 17:00 hs.
• Fecha prevista de alta: 01/AGOSTO /2016

Remuneración

• Indicar remuneración pretendida (excluyente).

Enviar CV y carta de presentación a: rrhh@huesped.org.ar

La Organización apoya el Principio de Mayor participación de las personas que viven con o están afectadas por el VIH/SIDA. El mismo principio aplica en esta búsqueda laboral.