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Estudios de Investigación en Fundación Huésped

Continúan abiertos estos dos protocolos de investigación en Fundación Huésped. Ambos constituyen una buena oportunidad para utilizar inhibidores de integrasa.

ESTUDIO INSPIRING (ING117172)

Estudio patrocinado por ViiV para evaluar la eficacia y seguridad de dolutegravir+2NRTI frente a efavirenz+2NRTI en personas con tuberculosis activa y tratamiento con rifampicina, HIV positivas NAIVE de TARV.

Intervención: DTG+2NRTI vs EFV+2NRTI. Si se demuestra que dolutegravir es efectivo y bien tolerado, puede representar una nueva opción de tratamento antirretroviral para estos pacientes.

Principales criterios de inclusión:
Persona con HIV, NAIVE de TARV y  ≥ 18 años.
Carga viral > 1.000 copias/ml, y CD4 >50 cel/mm3.*
TB pulmonar, pleural o ganglionar, primer episodio, con menos de 4 semanas de tratamiento.
Sensibilidad a la rifampicina.*
Sin HBV activa y en caso de ser HCV no tiene que necesitar tratamiento durante el estudio.
* El estudio puede realizarse en Fundación Huésped si no se hizo aún.

Duración del estudio: 48 semanas. Los pacientes randomizados a DTG continuarán recibiendo esta medicación a cargo del laboratorio hasta que esté disponible a través de su proveedor habitual.

ESTUDIO ARTE (FH-14)

Estudio diseñado por Fundación Huésped para evaluar la eficacia y la seguridad de raltegravir (RAL) más atazanavir/ritonavir (ATV/r) comparado con tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) más ATV/r,  como tratamiento de segunda línea para adultos con infección por HIV y que están fallando a un esquema con efavirenz o nevirapina (INNTR).

Intervención: RAL + ATV/r versus TDF/FTC + ATV/r

Principales criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años.
Pacientes sin exposición a inhibidores de la proteasa ni inhibidores de la integrasa para HIV-1.
Susceptibilidad al ATV/r y TDF en el test de resistencia.
Pacientes en fallo a su primer tratamiento con INNTR + 2INTR y que continúan bajo tratamiento en las últimas 4 semanas.
Sin enfermedades marcadoras de SIDA actualmente activas.

Duración del estudio: 48 semanas

Los estudios proporcionan todos los análisis de labortorio, incluído el test de resistencia y la provisión de raltegravir (ATV/r y TDF+FTC se tramita con su proveedor habitual), la atención clínica en Fundación Huésped y los viáticos por transporte y desayuno para los pacientes.

 

Para derivar pacientes o para obtener mayor información de este estudio llamar al:
4981-7777  interno 113
o escribir a: investigaciones.clinicas@huesped.org.ar

*El contenido de esta publicación ha sido aprobado por el Comité de Bioética de Fundación Huésped.

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